Soluții pentru Pharma

ERP pentru Industria Farmaceutică

GMP compliance, batch records electronice, serialization, validare. Tot ce ai nevoie pentru producție farmaceutică.

Solicită Prezentare

Provocări în Pharma

Batch records pe hârtie

Documentația de lot e în dosare fizice. Verificarea durează ore. La audit ANMDMR, căutați prin arhive.

4+ ore/lot pentru documentație

Serialization obligatorie

Directiva UE pentru trasabilitate. Fiecare cutie cu cod unic. Sistemul actual nu suportă aggregation.

100% produse de serializat

Validare și calificare

Echipamente, procese, software - totul de validat. Documentația de validare e separată de producție.

6+ luni implementare validată

Recall management

Când trebuie retras un lot, nu știți exact unde e. La clienți, în tranzit, în depozit? Timpul e critic.

72h maxim pentru recall

Soluții TBS pentru Pharma

eBatch Records

Documentație de lot 100% electronică. Semnătură electronică GMP. Audit trail complet. Eliberare lot automată.

Serialization & Aggregation

Cod unic per cutie. Aggregation la bax/palet. Integrare EMVO/NMVO. Raportare autorități automat.

Validare Integrată

Software pre-validat CFR 21 Part 11. Documentație IQ/OQ/PQ inclusă. Change control electronic.

Trasabilitate Completă

Lot tracking în timp real. Recall în minute, nu ore. Raport exact: cine a primit ce lot.

Integrări Pharma

EMVO / NMVO

Hub european serialization

ANMDMR

Raportare autoritate națională

LIMS

Integrare laborator calitate

e-Factura ANAF

Facturare electronică B2B

Digitalizează Producția Pharma

GMP compliant, serialization ready, audit-proof.

Demo Gratuit Cere Ofertă